職位描述
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崗位職責(zé):
1、按照創(chuàng)新藥研發(fā)項目要求,以藥典、相應(yīng)藥學(xué)文獻為依據(jù),結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量研究技術(shù),確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案,開發(fā)質(zhì)量研究方式和方法,起草相應(yīng)質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn),配合創(chuàng)新藥/原料藥研發(fā)項目的順利開展。
2、按照部門的任務(wù),探索和發(fā)展中間體檢驗方法,以配合創(chuàng)新藥研發(fā)項目的需要。
3、根據(jù)藥品研發(fā)要求,對藥品質(zhì)量進行對比研究,為注冊標(biāo)準(zhǔn)建立提供依據(jù)。
4、能獨立或指導(dǎo)團隊完成藥品的質(zhì)量分析研究工作,能獨立起草并完成分析方法的驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告;撰寫質(zhì)量研究相關(guān)部分的申報資料。
任職資格:
1、博士及以上學(xué)歷藥物分析或相關(guān)專業(yè)。
2、3年及以上創(chuàng)新藥質(zhì)量研究經(jīng)驗,至少有兩個創(chuàng)新藥質(zhì)量研究IND經(jīng)驗。
3.能獨立進行方法開發(fā)及驗證者優(yōu)先;
4.熟練使用LC/MS, LC/MS/MS或GC/MS等分析儀器;
4.能理解并執(zhí)行GDP和GMP
工作地點
地址:杭州拱墅區(qū)杭州-拱墅區(qū)杭州中美華東制藥有限公司拱墅區(qū)莫干山路


職位發(fā)布者
宋先生HR
華東醫(yī)藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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莫干山路866號
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