應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2025-08-26 22:34:42
915人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進行投遞！
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)公司的年度目標(biāo)，負(fù)責(zé)完成公司各項目（包括小分子化藥、多肽）的分析研發(fā)工作，對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2.獨立完成各項藥物分析試驗，能規(guī)范書寫原始記錄及獨立完成實驗報告的書寫和記錄。
3.承擔(dān)藥物開發(fā)早期的藥物分析方法開發(fā)和驗證工作，熟悉藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)和建立。
4.熟悉藥典對各檢查項的要求，遵循實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)操作。
5.必要時負(fù)責(zé)管理對接CRO，審核CRO制劑分析相關(guān)工作是否符合IND申報的要求，是否符合一般臨床用藥要求。
6.撰寫和審核中英文雙語文件和報告、CTD申報資料；進行跨部門溝通，完成上級交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1.藥物制劑、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，4-5年以上藥物分析經(jīng)驗（博士學(xué)歷可酌情放寬）。
2.有新藥IND或NDA申報經(jīng)驗，包括不限于處方前研究開發(fā)、藥物分析方法開發(fā)和驗證、穩(wěn)定性考察以及GMP生產(chǎn)等，有多肽/蛋白分析方法開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟悉各種分析儀器，如HPLC，SEC等分析儀器的操作及藥物分析方法的測定。
4.熟知FDA、NMPA及歐盟等國新藥申報中對分析的相關(guān)法規(guī)要求，熟悉CTD申報資料要求的相關(guān)部分的工作內(nèi)容。
注：聯(lián)系我時，請說是在蛟河人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：杭州拱墅區(qū)杭州-拱墅區(qū)華東醫(yī)藥股份有限公司(莫干山路)
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職位發(fā)布者
宋先生HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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莫干山路866號
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