職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、根據(jù)項目需求制定生產(chǎn)計劃、安排生產(chǎn)任務,保證項目按照進度正常進行;
2、統(tǒng)計生產(chǎn)工時,督促生產(chǎn)員工完成規(guī)定產(chǎn)量;
3、對員工進行不定期培訓,確保生產(chǎn)員工操作符合GMP要求;
4、處理生產(chǎn)突發(fā)事件,維護生產(chǎn)正常運行;
5、維護生產(chǎn)批次信息,確保生產(chǎn)批次準確性和可追溯性;
6、熟悉輻照、EtO滅菌工藝,聯(lián)絡外部滅菌事宜;
7、制定并實施設備日常的維護方式、維護頻率,及時更換配件,保證后續(xù)生產(chǎn)過程中設備正常;
8、組織落實工藝改進方案,跟進改進進度,并及時向上級匯報。
任職資格:
1、本科及以上學歷,高分子材料、機械、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上三類無源醫(yī)療器械產(chǎn)品工藝研發(fā)、生產(chǎn)、研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)項目經(jīng)歷;
3、熟悉三類無源器械的生產(chǎn)工藝流程特點(如紫外固化、熱熔焊接、網(wǎng)籃編織、點膠等工藝)優(yōu)先;
4、具有較強的英語閱讀能力及查閱文獻能力,有外企醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
地址:杭州錢塘區(qū)杭州-錢塘區(qū)前進街道杭州中美華東制藥江東有限公司7278號
